该委员会主要职责是研究讨论本系统重大、复杂药品案件的处理。具体内容包括涉及全国查处的案件；涉外案件；涉及全省多市处罚、需要省食品药品监督管理局统一协调的案件；涉及高风险产品的案件；危害较大，造成致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者其他特别严重后果的案件；涉案货值金额50万元以上的案件；其他需要由省食品药品监督管理局讨论决定的案件。 重大药品案件审理委员会下设办公室，主要职责包括对需要提交省食品药品监督管理局重大药品案件审理委员会讨论的案件，先进行审核，提出初步建议和意见，再提交讨论；对委员会决定事项的执行情况进行监督等。
2008年7月14日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于成立江苏省食品药品监督管理局重大药品案件审理委员会的通知》，成立以局长李继平为主任的重大药品案件审理委员会。
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